Approval

Um erfolgreich am Markt zu agieren, ist immer auf dem neuesten Stand der gesetzlichen Beschränkungen oder notwendigen Zertifizierungen für das eigene Geschäftsfeld zu sein eine unabdingliche Voraussetzung.

Daher ist die Hauptaufgabe dieser Arbeitsgruppe, den aktuellen Status quo genau unter die Lupe zu nehmen, um zu definieren, was nötig ist, um eine Zulassung für 3D-gedruckte Medizinprodukte zu erhalten und diese in der Branche zu etablieren.

Europäische Medizinprodukteverordnung (MDR): Umsetzung alter Standards in neue Standards (Normen, Haftung, Zertifizierung)

– Gemeinsames Überwinden regulatorischer Hürden im Zertifizierungsprozess

Nutzung des Know-how-Transfers durch die Einladung von Spezialisten aus den Bereichen aus den Bereichen MDR, Qualitätsmanagement, End-to-End Lösungen, Point-of-Care-Herstellung, Kostenmanagement etc.

Dr. Cora Lüders-Theuerkauf

Network Manager Medical

Simon Schlagintweit

Medical Expert & Lead Auditor

TÜV Süd Production Service GmbH

Approval events

Approval news

MGA Medical Working Group Approval Ergebnis: MDR Entscheidungsbaum

Prüfverfahren 3D-gedruckter Medizinprodukte

The following are involved in the Approval working group

3D Systems

Covestro

DMRC

DYE Mansion

Eos

ExOne

Expertants

FIT

Gefertec

GMH Gruppe

Hachtel

Hofmann

iGo3D

materialise

simufact

Tüv Süd

Ultimaker

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