Additive Fertigung zählt zu den Zukunftstechnologien. Besonders in der Medizin kann 3D-Druck in vielfältigen Bereichen für Innovationen und patientenoptimierte Versorgung sorgen. Individuelle Produkte aus verschiedenen Materialarten können für eine bessere Regeneration sorgen. Diese sind nur ein paar Beispiele für die Wichtigkeit und positive Auswirkung von additiver Fertigung in der Medizin.
Zusammen mit KUMOVIS, ottobock und dem Universitätsspital Basel ist MGA Gründungspartner der AM Medical Days. Zelebriert mit uns die Premiere und genießt spannende Inhalte!
Über 750 Konferenzteilnehmer nehmen an den Medical Days Teil und diskutieren in den verschiedensten Formaten über die Möglichkeiten der 3D gedruckten Medizin der Zukunft. Die Veranstaltung findet im Hybrid-Format statt, damit Teilnehmer physisch, als auch virtuell teilnehmen können.
Ärzte, Krankenhausketten, Medizintechnikhersteller, Zulassungsbehörden und Krankenkassen können hier neue Kontakte knüpfen und über den technologischen Wandel hin zur additiven Medizin sprechen. Diese und weitere Themen werden gemeinsam mit AM-Lösungsanbietern, wie Druckerherstellern, Materiallieferanten und Dienstleistern beleuchtet.
Das Event wird durch die Innovationsausstellung mit 40 inspirierenden Show-Cases als Break-Out Area abgerundet. Unter den Rednern befinden sich unter anderem Stefanie Brickwede, Cora Lüders-Theuerkauf, Oliver Cynamon, Güngör Kara, Sonja Rasch, Özlem Weiss und viele andere.
Wir freuen uns darauf euch zu treffen und uns gemeinsam auszutauschen.
Schlagwort: medical
Working Group Hospitals welcomes Jonathan Morris
Wenn es um die Einführung von AM-Technologien im medizinischen Bereich geht, sind Krankenhäuser einer der größten und wichtigsten Akteure. Deshalb haben wir eine Arbeitsgruppe gegründet, die sich ausschließlich an Mitarbeiter in Krankenhäusern wie Ärzte, Krankenschwestern, Techniker und die Verwaltung richtet – mit der Option, die Gruppe später auch für Lieferanten und Berater zu öffnen.
Hospitals richtet sich auch an verschiedene medizinische Bereiche, um sie über die gemeinsame Schnittstelle AM näher zusammenzubringen.
Im Januar 2021 konnten wir beim ersten Hospitals-Treffen 34 Teilnehmer aus 6 Nationen begrüßen. Seitdem diskutieren die Mitglieder dieser Arbeitsgruppe über Qualitätsmanagement, Change Management und die allgemeinen AM-Anforderungen und Bedürfnisse von Krankenhäusern.
Beim nächsten Treffen am 13. Oktober um 16.30 Uhr öffnen wir nun unsere Türen für alle, die sich für das Thema AM in Krankenhäusern interessieren, und freuen uns, einen der Pioniere auf diesem Gebiet als Referenten begrüßen zu dürfen: Jonathan Morris (Medical Director – Anatomic Modeling Lab, Department of Radiology, Mayo Clinic) verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung auf dem Gebiet der medizinischen additiven Fertigung und ist einer der führenden Experten für In-House-Druck, der erfolgreich klinische 3D-Druckdienste an der Mayo Clinic etabliert hat. Sein Fachgebiet ist der Einsatz von 3D-Druck und additiver Fertigung am Behandlungsort für die präoperative Planung und individuelle chirurgische Führungen. Darüber hinaus befasst sich Dr. Morris mit der Entwicklung und dem Einsatz von erweiterten Realitäten, VR/AR in der medizinischen Ausbildung, intraoperativer Führung und der Schulung von medizinischen Investitionsgütern. Klinisch konzentriert er sich auf die minimal invasive thermische Ablation von Tumoren in der Neuroachse.
Dr. Morris wird in dem virtuellen Treffen im Oktober über „Point of Care Manufacturing: Looking at the Big Picture“ sprechen und die Arbeitsgruppe unter der Leitung von Dr. Cora Lüders-Theuerkauf lädt alle Interessierten dazu ein, an der darauffolgenden Diskussion über Change Management teilzunehmen.
Interesse, an dem Treffen oder der Gruppe teilzunehmen? Kontaktiert Dr. Lüders-Theuerkauf
Prüfverfahren 3D-gedruckter Medizinprodukte
30. September 2021 · 14:00 – 18:00 Uhr
Ein Workshop für Mitarbeiter aus Orthopädie-technikunternehmen, Krankenhäusern, Arztpraxen und wissenschaftlichen Einrichtungen.
Dr. Cora Lüders-Theuerkauf Mobility goes Additive e.V. und Simon Schlagintweit TÜV Süd sprechen über:
- Prüfverfahren
- Testmethoden
- Normung, Standardisierung
- Zulassung (MDR, FDA)
Teilnahmegebühr: 49,- €
Für MGA-Mitglieder kostenlos
cora.lueders@mga-net.com
+49 (0)152 031 980 22
MGA Mobility | MGA Medical
Mobility goes Additive e.V.
Im Marienpark 22
12107 Berlin
MGA Medical Working Group Approval Ergebnis: MDR Entscheidungsbaum
Jeder, der sich schon einmal mit medizinischen Zulassungsverfahren befasst hat, weiß, mit welchen Schwierigkeiten und Bergen an Fragen und Zulassungswegen man sich hierbei konfrontiert sieht.
Doch egal was man macht, an einer Sache führt kein Weg dran vorbei:
Die Medical Device Regulation trat am 25. Mai 2017 in Kraft und ist ab dem 26. Mai 2021 nun endgültig anzuwenden. Diese besteht aus 10 Kapiteln, 123 Artikeln und 17 Anhängen, auf mehr als 175 Seiten.
Es wird zur Risikoklassifizierung medizinischer Produkte eingesetzt, wobei vor allem die 22 Klassifikationsregeln aus Anhang VIII beachtet werden müssen. Die MDR ist in einer umfassenden juristischen Fachsprache formuliert und für Fachfremde nur schwer zu verstehen und anzuwenden.
Um dieses umfangreiche Konstrukt zu vereinfachen, haben die Experten aus unserer Arbeitsgruppe Approval um Arbeitsgruppenleiter Simon Schlagintwelt (TÜV Süd Product Service GmbH und Dr. Cora Lüders-Theuerkauf (Mobility goes Additive e.V.), ein simplifiziertes Verfahren angefertigt.
Der durch sie entworfene Entscheidungsbaum ist übersichtlich gestaltet, sodass ein einfaches und schnelles Zurechtfinden garantiert ist: Durch unkompliziertes Beantworten von „Ja“/ „Nein“- Fragen, kann hier die Risikoklasse eines medizinischen Produkts einfach bestimmt werden. Der Benutzer wird automatisch durch die Fragen navigiert und kommt mithilfe von simplem Pfadverfolgen zu einem Ergebnis.
Für MGA-Mitglieder ist der Entscheidungsbaum kostenlos im Mitgliederbereich der MGA-Website als PDF-Datei erhältlich. Externe Interessenten können diesen ebenfalls erwerben, für nähere Informationen melden Sie sich gerne direkt unter info@mga-net.com.
MGA Medical goes Additive – Medizinpotentialstudie
Additive Fertigung (Additive Manufacturing AM) wird bereits vielfach im Medizinsektor genutzt. Viele unterschiedliche Fachrichtungen in den Krankenhäusern greifen mit umfangreichen Applikationen oft auf die AM zu. Die großen Vorteile liegen dabei in der individuellen Passgenauigkeit, Gestaltungsfreiheit, Geschwindigkeit der Herstellung, sowie in der Kostenersparnis.
Aber wie groß ist eigentlich das Potential der Medizin und Medizintechnik in Bezug auf das Einsetzen additiver Fertigung hauptsächlich in Berlin?
Um das herauszufinden haben wir, Medical goes Additive (MGA Medical), eine Medizinpotentialstudie durchgeführt: Hierzu wurden über mehrere Monate Recherchen betrieben und Gespräche mit Akteuren der AM geführt, um den Bedarf im Medizinsektor zu ermitteln und die Akteur*innen des Berliner Medizinsektors kennenzulernen. Es wurde deutlich, dass sich Anwender*innen u.a. eine stärkere Vernetzung der Berliner 3D-Druck Community wünschen und ein hoher Bedarf für Kooperationen und Zusammenschlüsse besteht.
Der im Oktober 2020 eröffnete Industrial Additive Manufacturing (IAM) Hub auf dem Gelände des Marienparks im Süden Berlins, bietet die passende Grundlage für eine zentrale Anlaufstelle zur Etablierung der Additiven Fertigung in den Medizinsektor der Hauptstadt: In Berlin-Mariendorf entsteht gerade ein eigenes Mikro-Ökosystem mit Campus-Charakter, wo die Themen Co-Working, Ausbildung, Forschung und Entwicklung, sowie Veranstaltungen Zuhause sind.
Schaut euch unsere Medizinpotentialstudie und die Bereiche für eine besonders wirkungsvolle Einsetzung additiver Fertigung im Medizinsektor an.
Abschlussbericht Potentialstudie im Medizinsektor | 742.36 KB
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Zwei Jahre Medical goes Additive
Das Annual Meeting am 16. & 17. September 2019 war nicht nur das erste Mal, dass wir uns vor der Kulisse der Brewdog Brauerei zusammengefunden haben, sondert markierte auch das erste Jahrestreffen mit einem separaten Medical Track.
Seitdem wächst unsere Medical Divison, unter Leitung von Dr. Cora Lüders-Theuerkauf stätig und arbeitet mittlerweile in vier separaten Arbeitsgruppen:
Materials, geführt von Dr. Özlem Weiß (Expertants GmbH), bietet einen Einblick in den Materialen-Dschungel durch informative Gastbeiträge verschiedenster Experten und Interviews mit Branchenvertretern. Außerdem schult die Gruppe Interessierte zu bestehenden Standards (z.B. . ISO 10993) und füllt gemeinsam mit der Mobility-Arbeitsgruppe Materials die WeBoostAM-Wissensdatenbank.
Die Arbeitsgruppe Approval hat bereits im Dezember 2019 einen Workshop zum Thema MDR, DRG, Aufnahme von AM gefertigten Medizinprodukten in Kataloge der Krankenkassen und Haftungsfragen. Unter Leitung von Simon Schlagintweit (TÜV Süd) wurde seitdem ein Entscheidungsbaum zu Annex VIII der MDR (Risikoklassen) entwickelt und während der Arbeitsgruppensitzungen mit spannenden Keynotes zu Fragen der Zulassung, u.a. UK MDR.
Speziell angesichts der Corona-Pandemie ist die Arbeitsgruppe Use Cases über sich hinaus gewachsen und hat die Initiative „3D printing fights Corona“ ins Leben gerufen. Highlight dieser Initiative war die Spendenaktion, bei der mehr als 5.000 Face Shields an die Johanniter Unfallhilfe übergeben wurden. Aktuell liegt der Schwerpunkt der Arbeiten auf Entwicklungshilfen und die Treffen sind nach wie vor geprägt vom Aufzeigen neuer Anwendungsfelder der AM in der Medizin durch Keynotes.
Im Januar 2021 wurde eine vierte Arbeitsgruppe initiiert: Bei diesem ersten HOSPITALS Meeting begrüßten wir 34 Teilnehmer aus 6 Nationen. Die Mitglieder der Arbeitsgruppe beschäftigen sich mit Diskussionen zu Qualitätsmanagement, außerdem stehen Workshop zu den Fragen „Make or buy“, SOPs und QM im Sommer 2021 an. Das nächste Treffen findet unter dem Titel Change Management statt.
Doch damit ist unsere Medical Divison noch lange nicht am Ende: für Herbst 2021 planen wir mit Pharmaceuticals die nächste Arbeitsgruppe.
Vielen Dank an alle beteiligten unserer Medical Division, wir freuen uns, auf die nächsten erfolgreichen Jahre!
Arbeitsgruppe Hospitals: Ein vielversprechender Start
Vielen Dank an Parc Taulí Hospital Barcelona, Tel Aviv Medical Center, German Heart Center Berlin, Charité – University Clinic Berlin, Unfallkrankenhaus Berlin, Medical University Graz, University Clinic Eppendorf, University Clinic Basel und Hospital of the Armed Forces Berlin für die Teilnahme und die Bereicherung unseres Treffens durch ihre Expertise.
Ein besonderer Dank gilt Jonathan Morris, der einen fantastischen Vortrag über das breite Spektrum der additiven Fertigung an der Mayo Clinic gehalten und damit eine Inspiration für andere Krankenhäuser geliefert hat.
In dieser ersten Diskussionsrunde wurden die folgenden Themenschwerpunkte für die Arbeitsgruppe festgelegt:
- Change Management: Entscheidungsträger müssen genau darüber informiert werden, was von Technologien der Additiven Fertigung erwartet werden kann
- Qualitätsmanagement: Neue Standards müssen etabliert werden – Standard Operation Procedures (SOPs) sind meist für interne Prozesse definiert, werden aber für externe Dienstleister anders reguliert
- Bewusstsein für vorhandene und neue Materialien erhöhen
- Netzwerken mit der Branche
- Ausbildungs- und Lehrprogramme
In den nächsten Arbeitsgruppentreffen möchten wir auf die Themenschwerpunkte detaillierter eingehen.
Den Anfang werden wir am 02. März 2021 mit dem Thema Qualitätsmanagement machen und hierzu Simon Schlagintweit vom TÜV Süd und Dr. Özlem Weiß, CEO der Expertants GmbH einladen.
Diese anerkannten Experten sind die Leiter der Medical Arbeitsgruppen Approval und Materials innerhalb unseres Netzwerks und verfügen über große Fachkenntnisse zum Thema Qualitätsmanagement im Medizinsektor.
Im darauffolgenden Arbeitsgruppentreffen werden wir uns dem Thema Change Management widmen.
Werkstudent (m/w/d) 3D-Druck in der Medizin
In unserem stylischen Coworking Space im Süden Berlins arbeitest Du mit einigen der führenden Experten auf dem Gebiet des 3D-Drucks und der Additiven Fertigung zusammen. Neben anderen Kreativen, Ingenieuren und Strategen spielst Du eine wichtige Rolle im Bereich der Additiven Fertigung im medizinischen Sektor. Du solltest ein ausgeprägtes Interesse und ein intuitives Verständnis für Techniktrends mitbringen, insbesondere im Bereich der additiven Fertigung. Gerne unterstützen wir Dich aber auch als Newcomer in diesem Bereich.
Deine Aufgaben
- Recherche zu Daten und Inhalten des 3D-Drucks in der Medizin
- Pflege von Datenbanken und Unterstützung bei der Erweiterung der Website
- Unterstützung bei Präsentationen, Veranstaltungen, Workshops, Meetings etc.
- Betreuung von Working-Group-Sitzungen
- Aufbereitung spannender Inhalte für die Veröffentlichung über verschiedene Kanäle
Dein Profil
- Du bist eingeschriebener Student im Bereich Medizintechnik oder einer anderen technischen Ausrichtung (z.B. Biotechnologie): Du bist für mindestens zwei Semester als Werkstudent verfügbar.
- Hohes Engagement und Begeisterung für medizinische Anwendungen und digitale Technologien.
- Du zeichnest sich durch Deine aufgeschlossene und proaktive Art sowie Deine selbstständige, gewissenhafte und engagierte Arbeitsweise aus.
- Darüber hinaus verfügst Du über sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Wir bieten Dir
- flache Hierarchien, eine kontinuierliche fachliche und persönliche Weiterbildung, regelmäßige Teamevents und eine Menge Spaß bei und neben der Arbeit
- moderner flexibler Arbeitsplatz in einer warmen Atmosphäre, guter Kaffee und Softdrinks
- Ausstattung mit eigenem Laptop, remote-Working nach Vereinbarung
- sofortiger Einstieg möglich
Bitte schicke uns deine vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse, inklusive Gehaltsvorstellung und möglichem Eintrittstermin) an: hr@mobilitygoesadditive.com . Deine Ansprechperson heißt Susann Mühler. Wir freuen uns auf Deine Bewerbung.
Ankündigung Kick Off Working Group Hospitals – MGA Medical
Der Medizinsektor setzt bereits seit vielen Jahren sehr erfolgreich auf additive Fertigung/3D Druck und die Corona-Pandemie hat einmal mehr das besondere Potenzial dieser Technologie gezeigt – etwa in der Schnelligkeit, mit der individualisierte Produkte hergestellt und Lücken in der Versorgungskette spontan überbrückt werden können.
Innerhalb unseres MgA Netzwerks arbeiten wir in unserer Divison Medical goes Additive intensiv daran, neue Ideen zu etablieren und technische Lösungen für Probleme zu finden, für die es derzeit noch keine Lösung gibt.
Unser Ziel: die Barrieren für den 3D Druck im Einklang mit der Medizinprodukteverordnung (MDR) zu senken und Qualitätsverbesserungen sowie wirtschaftlich optimierte Lösungen zu generieren. Das größte Interesse hieran haben die Krankenhäuser selbst. Gemeinsam mit Ärzten, Klinikpersonal, Technikern und den Verwaltungen wollen wir den Erfahrungsaustausch zwischen verschiedenen Krankenhäusern sicherstellen, um deutlich mehr Anwendungen zu realisieren.
Dabei wird es um konkrete Use Cases, Make-or-buy-Entscheidungen, Optimierung von Materialien, Werkzeugen und Techniken sowie die Weiterbildung von Personal gehen.
Gemeinsam wollen wir konkrete Projekte initiieren, auch um das Bewusstsein für AM im Klinikalltag weiter zu stärken. Daher richtet sich die Arbeitsgruppe an verschiedene medizinische Fachbereiche, um diese über die gemeinsame Schnittstelle AM zusammen zu bringen.
Ihre Ideen, Vorstellungen und Erfahrungen sind gefragt! Wir bieten entsprechende Expertenkontakte und Kenntnisse zu den aktuellen Technologien.
Hospitals startet am 12. Januar 2021 mit dem Ziel, AM Lösungen zu beleuchten, die für den Einsatz in und durch Krankenhäuser geeignet sind. Schließen Sie sich gern den Innovatoren in diesem Bereich an: Mayo Clinic (USA), Universitätsspital Basel (Schweiz), Charité Berlin, Universitätsklinikum Eppendorf in Hamburg, Bundeswehrkrankenhaus Berlin (Deutschland) und viele weitere!
Für mehr Informationen, kontaktieren Sie uns gerne.
Übrigens arbeiten bereits drei Arbeitsgruppen sehr erfolgreich an verwandten medizinischen Themen: Use Cases, Materials und Approval. Wir informieren Sie gerne über die Inhalte.
Corona Portal listet Schutz- und Hilfsmittelhersteller zur Bekämpfung von COVID-19
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Corona Portal listet Schutz- und Hilfsmittelhersteller zur Bekämpfung von COVID-19
[/vc_column_text][/vc_column_inner][vc_column_inner width=“1/4″][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_column_text]Die Corona-Pandemie hält uns weiterhin in Atem! Zwar sind klinische Einrichtungen zumeist wieder sicher mit persönlicher Schutzausrüstung und Medizinprodukten versorgt – jedoch brechen mit jeder Lockerung auch weitere mögliche Infektionsspots auf. Insbesondere mit dem Neustart in Schulen und Kitas oder der Wiedereröffnung der Gastronomie entstehen neue Bedarfe.
Auf Initiative der Berliner Senatsverwaltung und in Zusammenarbeit mit dem Land Brandenburg hat das Cluster Gesundheitswirtschaft Berlin-Brandenburg ein Corona Portal entwickelt.
[/vc_column_text][vc_btn title=“VISIT THE CORONA PORTAL“ style=“outline-custom“ outline_custom_color=“#666666″ outline_custom_hover_background=“#666666″ outline_custom_hover_text=“#ffffff“ link=“url:https%3A%2F%2Fwww.healthcapital.de%2Fcorona-portal%2Fproduzierende-unternehmen-entlang-der-wertschoepfungskette-fuer-psa-desinfektionsmittel-und-medizinprodukte-zur-bekaempfung-von-covid-19%2F||target:%20_blank|“][vc_empty_space][vc_row_inner equal_height=“yes“ content_placement=“middle“][vc_column_inner width=“1/2″][vc_single_image image=“4191″ img_size=“1200 x 800″ image_hovers=“false“][/vc_column_inner][vc_column_inner width=“1/2″][vc_column_text]Sortiert nach den Kategorien Desinfektionsmittel, FFP2/FFP3-Masken, medizinischer Mund-Nasenschutz, Vliese, Gesichtsvisiere und Sonstiges können Produzenten und Vorprodukten-Hersteller sich dort listen lassen. Das Angebot bezieht sich auf alle Unternehmen mit einem Sitz in Berlin oder Brandenburg.
Ebenso können Bedarfsträger im Corona Portal ein Gesuch aufgeben, um individuell ihren Aufruf zu platzieren und Angebote einzuholen.
[/vc_column_text][vc_btn title=“Initiative 3D Printing fights Corona“ style=“outline-custom“ outline_custom_color=“#666666″ outline_custom_hover_background=“#666666″ outline_custom_hover_text=“#ffffff“ link=“url:https%3A%2F%2Fmobilitygoesadditive.org%2Fsparten%2Fmedical-goes-additive%2F3d-printing-fights-corona%2F%3Flang%3Dde|||“][/vc_column_inner][vc_column_inner][/vc_column_inner][/vc_row_inner][/vc_column][/vc_row]
